近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称“先为达生物”)申报的埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达®)上市,该药品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,且为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。作为先为达生物长期合作的知识产权服务伙伴,彩和律师事务所护航该核心药物的专利布局与保护,为药品成功上市筑牢知识产权壁垒。
知识产权护航,助力创新药物落地
自合作以来,彩和律师事务所针对“先颐达®”相关技术,构建了全方位、多层次的知识产权保护体系。
核心专利全球布局:围绕埃诺格鲁肽的分子结构、制备工艺、制剂配方等核心创新点,协助先为达生物完成相关PCT国际申请,覆盖全球10余个主要医药市场,截至目前中国、美国、日本、韩国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、墨西哥等国家专利均已获得授权。
专利质量精准把控:凭借对GLP-1类药物领域的技术理解与专利法律专业能力,精准界定专利保护范围,有效规避现有技术风险,成功突破多国专利审查壁垒,确保核心技术获得稳定授权。
全球首创意义重大,知识产权价值凸显
“先颐达®”作为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,其获批上市不仅为成人2型糖尿病患者提供了全新治疗选择,更标志着我国在代谢性疾病创新药领域实现重要突破。这一成果的背后,彩和律师事务所协助构建的知识产权体系发挥了关键支撑作用。从技术研发初期的专利挖掘,到临床阶段的专利延伸和维护,提供“研发-保护-转化”全链条的知识产权服务,为创新成果提供了有力的保障。针对该药物的“全球首创”属性,重点强化核心专利的稳定性与排他性,为后续药品出海、市场竞争奠定知识产权基础。
深耕医药领域,持续赋能创新药企
先为达生物作为专注于代谢性疾病创新疗法的生物医药公司,此次“先颐达®”的成功上市,是其技术创新实力的重要体现。彩和律师事务所作为长期合作伙伴,始终聚焦医药生物领域的知识产权需求,凭借“技术+法律+市场”三位一体的服务模式,已为数百家医药企业提供专业服务。
未来,彩和律师事务所将继续以专业的知识产权服务,为更多创新药的研发、上市与国际化布局提供坚实的知识产权保障,助力医药产业高质量发展。